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一种组合型体外人工肝脏净化支持治疗系统

时间 :  2019-08-27


No.1

技术背景


在非生物型人工肝治疗系统中,血浆置换(PE)、选择性血浆置换、血浆滤过透析等技术高度依赖血浆制品,因血浆供应难以为继导致治疗实施困难,治疗过程中容易出现水电解质等内环境紊乱导致失衡综合征出现,出现肝性脑病等并发症;

持续血液滤过透析(CHDF)治疗,虽然解决了水平衡、电解质紊乱问题,但由于滤器孔径大小及相关参数限制,难以清除水溶性及蛋白结合类毒素如胆红素等有害物质,单次治疗时间长,血液有形成分如红细胞、血小板等反复经过滤器中空纤维切割,出现溶血、血小板减少等并发症;

胆红素吸附技术(BA)在一定程度上减少了对血浆的依赖,可将胆红素有效降至20%-40%,但肝衰竭患者基本上都具有凝血功能障碍,胆红素吸附柱在清除胆红素的同时,对纤维蛋白原、白蛋白等可能存在一定的吸附,同时对水平衡难以调控,从而限制了其应用范围。

组合式血液净化技术分子吸附再循环系统(MARS)能够清除水溶性、脂溶性毒素,同时调节谁、电解质及酸碱平衡,但治疗费用昂贵,设备依赖进口,且该技术对白蛋白需求量大。与其功能类似的白蛋白吸附再循环系统(PARS),治疗费用相对较低,在高度依赖人血白蛋白的前提下对胆红素等重要毒性物质清除能力十分有限,无法解决我国人工肝治疗的困境。




No.2

技术原理


本实用新型专利是一种模拟肝脏清除能力的组合式肝脏人工净化支持系统,由血浆滤过透析、血浆灌流和胆红素吸附(灌流与吸附并联或串联)相组合。

一种组合型体外人工肝脏净化支持治疗系统,包括动脉端、静脉端、体外血液循环管路、体外血浆循环管路及血浆透析滤过循环管路。动、静脉端分别连接血浆分离器的动、静脉端,动脉端串有血液泵;血浆分离器的血浆出口依次连接加热器、高通量透析/滤过器、血浆泵和加热器后,连接到串联或并联的胆红素吸附器和灌流器的入口;胆红素吸附器与灌流器的出口连接至血浆回流管路,形成血浆循环管路。

血浆透析滤过循环管路的置换/透析液通过三通成比例分配,一部分通过透析液管路与高容量透析/滤过器透析液入口连接,形成透析回路,一部分通过置换液管路与处理后的血浆回流管路连接,形成滤过治疗的后稀释补充液;血浆透析滤过环管路的透析/超滤液出口经连接至废液袋。



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【图1】组合式人工肝血液净化支持系统(灌流和吸附并联)

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【图2】组合式人工肝血液净化支持系统(灌流和吸附串联)



No.3

技术优势


本实用新型专利将现有血浆分离技术,滤过透析技术、血液灌流技术与胆红素吸附技术优化组合,其治疗总有效率优于单纯的胆红素吸附、血液灌流与滤过透析技术,且不用依赖血浆、白蛋白等血液制品,疗效高于国内报道的单纯血浆置换、滤过透析及胆红素吸附,且清除胆红素的能力明显高于胆红素吸附与血浆置换。临床上特别适用于治疗高胆红素血症、高内毒素血症及水电解质酸碱失衡等内环境严重紊乱的重型肝炎患者,值得进一步推广。

本方案采用组合式人工肝血液净化支持系统模拟人体内环境,在不依赖血浆、白蛋白的前提下,可有效降低胆红素40%-60%,内毒素降低45%以上,肌酐降低40%,血浆透析滤过系统可有效调节电解质稳定,维持血浆钾在3.5-5.5mmol/L之间,调控血浆钠浓度在10-30mmol/L之间,血液有形成分白蛋白水平波动范围小于10%,在达到有效治疗目标的同时将不良影响降到最低限度。



专利号:郑以山. 一种组合型体外人工肝脏净化支持治疗系统[P]. 江苏:CN203196047U,2013-09-18.

特别感谢:南京市第二医院郑以山教授对此文的校对和指导。


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